2017年10月28日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告（2017）》。

这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。

蓝皮书指出，从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看，我国医疗器械行业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。

那么中国医疗器械行业在2017年的“创新”具体都体现在哪些方面？这些创新的背后又有哪些因素在推波助澜？

新技术加速医疗器械行业变革2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的技术融合发展的一年。在新兴技术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革，谁拥有最先进的技术，谁就能在这场龙虎争斗中立于不败之地。

1、医疗物联网近年来，物联网技术为数字医疗产业的发展提供了动力。在互联网和智能手机普及的今天，人们不仅可以通过APP或者云产品来管理生活，还能通过一系列医疗物联网设备来管理健康。

医疗物联网是医疗器械、通信和信息技术的交汇。它以设备为基础，将医疗服务中的主体通过网络连接起来。

患者能够从设备中获取大量的健康数据，来管理他们的药物治疗、剂量和提醒。医生则可以通过云端，随时跟踪、查看患者的健康数据和就诊记录，节约随访成本。可以说，医疗物联网正在预防甚至参与医学，并为医学循证提供支持。

据统计，目前全球联网医疗器械的市场规模已达到90亿美元，并且正在以16%的增长率快速发展中，预计到2020年市场规模将突破230亿美元。

2、医疗信息化医疗器械是采集患者健康数据的第一入口。因此，那些入口卡位的医疗器械制造企业便获得了先发优势。他们开始拓展医疗信息化、健康大数据和慢病管理平台，以提高企业的服务能力。

同时，信息化在医疗器械的采购管理、维修管理和资产管理方面逐渐起到了非常重要的作用。

传统的医疗器械管理是一项极其繁琐的工程，它需要工作人员耗费大量的精力对医疗器械的经费、使用情况、维修情况及具体信息进行采集和分析。信息化技术的运用使得医疗器械管理的过程不再繁琐，医护人员能够通过计算机快速准确地查找出相应的信息数据。

所以，医疗信息化也让那些致力于资产管理和设备维修的第三方服务机构也迎来了发展机遇。

企业不再是单纯的设备生产商技术的创新其实归根结底也是为了更好地满足客户的需求。在当下“患者为中心”的医疗背景下，企业不能再只看重利润，而不注重服务质量的提升。医疗器械虽然是制造行而言，但也同样如此。在激烈的竞争下，企业为了寻找新的出路，开始探索新的业务模式。

从“设备制造商”到“设备整体解决方案提供商”

企业从最初仅制造治疗某一种类疾病的设备，慢慢发展到制造一系列治疗这种疾病的设备，再到投资其他与该种疾病有关的医疗机构，最后完善一系列产品线，成为该种疾病的治疗设备整体解决方案提供商。

由产品向服务转型，医疗器械第三方服务迎来井喷

依托产品向服务转型，这几乎是所有行业发展的标准路线。高科技巨头苹果“产品+服务”的商业模式对未来各行业的发展都具有重大借鉴意义，医疗器械行业也是一样，未来单纯的器械生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长。

医疗器械制造企业过去依靠生产销售医疗器械，业务单一，附加值有限。

随着我国医疗体系改革的持续推进，政策对各类医疗机构、医疗服务的种种不合理限制逐步取消。制造企业依托自己生产的医疗器械提供服务成为可能，将会有效提高企业经营活动的附加值，多元化发展业务条线。

从传统渠道销售到网络直销，医械销售模式正寻求突破

企业把产品和服务做好，最终的目的都是为了销售。一直以来，医疗器械都是一个相对严谨、保守的行业。

大部分企业都是依靠各级代理商去销售产品，环节过多造成效率低下、销售费用过高，极大压缩了生产企业的利润。更重要的是，医疗器械制造企业与终端用户之间隔着代理商势必难以与覆盖医院进行更深度的合作，对打造强大品牌和平台形成阻碍。

但是，近年来，随着互联网的发展，以及电商的兴起，让医械制造商开始做出了改变。渐渐地，我们看到一些小型化的家用医疗设备出现在了各大电商平台。

2017年更有大型的医疗器械生产商将业务扩展到了线上，做起了网络直销，以解决传统销售模式过程复杂、耗时长、成本高等痛点。

这种新型医疗器械销售模式，虽然看上去有些冒险，但是如果成功了，将有助于提高企业利润率，获得更多利润，深度覆盖医院、患者，形成强大生态系统。

政策利好创新医疗器械资本之所以如此青睐医疗器械行业，除了国产医疗器械在技术上不断的突破外，还有一个重要原因便是国家政策的保驾护航。

近年来，为了改善外商垄断的局面，国家不断出台新的政策措施，鼓励投资，以保障医疗器械行业健康发展。

国家主要从监管和创新两个方面着手，以鼓励医疗器械国产化，并实现规范化发展。

首先，在监管方面，各监管部门不断发布新规，意在建立健全的医疗器械监管体系，淘汰一部分违法企业和低质量医疗器械；保障我国医疗器械的高质量、安全性，行业集中度持续提升，长期趋势向好。

其次，在创新方面，以《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》为核心的系列政策，重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面，旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新发展，彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。

同时，国家还对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，以简化程序、加快审批，大力促进医疗器械研发创新，追赶国际水平。

在利好政策的推动下，目前国内医疗器械行业整体收入和利润增速已然到达各子行业首位。

据资料显示，医疗器械2016年营收增速达到13%，利润增速达到32%，增速和利润收入增速均处于各子行业首位，特别是利润增速远高于行业整体15.57%，也远高于前年同期的5.34%。